石瑞芳
　　免疫治疗已成为恶性肿瘤治疗一个新的里程碑，但不是所有的患者都能从免疫治疗中获益，因此需要借助生物标志物来筛选适宜人群及预测疗效。
　　PD-L1、微卫星不稳定、肿瘤突变负荷、肿瘤浸润性淋巴细胞等生物标志物被证实有一定的预测价值。其中，PD-L1是目前应用最广的免疫治疗生物标志物。
　　PD-L1蛋白表达检测已被国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）批准使用，国内外各种指南推荐作为多种肿瘤免疫治疗的生物标志物，用于指导临床筛选适宜人群及预测治疗疗效。现阶段，已有多种抗PD-1/PD-L1免疫治疗药物应用于临床，且被证实有效，包括肺癌、食管癌、胃癌、尿路上皮癌、肝癌、结直肠癌、乳腺癌、经典霍奇金淋巴瘤及恶性黑色素瘤等。
　　不同肿瘤、不同类型的免疫治疗药物对应的检测抗体试剂盒不同，检测的细胞类型也不同，与疗效相关的PD-L1阳性判读阈值亦不尽相同，因此对病理医师诊断提出了很大挑战。
　　PD-L1检测对部分肿瘤的免疫治疗具有伴随诊断和补充诊断的价值。伴随诊断，是患者接受特定免疫药物治疗前的必检指标。补充诊断不是接受特定药物治疗前必须进行的检测，但检测结果可以提供与治疗相关的信息。
　　目前有多个PD-L1免疫组化检测抗体/试剂盒。迄今为止，NMPA批准的有22C3 pharmDx（Dako）、28-8pharmDx（Dako）、SP263（Ventana）。我院病理科正在使用的试剂盒是SP263（Ventana），目前该项工作已开展两年余，临床医生在使用过程中如有问题可进一步联系病理科。虽然PD-L1是一个重要的免疫治疗标记物，但部分表达阴性患者亦可从治疗中获益，部分表达阳性的患者治疗无反应，因此应认识到标志物的不完美，并不断研究并更新认知。