朱晨东

为提高我院药物（器械）临床试验项目质量，加强各临床试验专业研究团队规范意识，进一步推动我院临床试验项目发展。临床试验机构决定于2024年12月5日举办2024年临床试验机构临床试验知识培训。

培训于我院外科楼二楼大会议室召开，我院院长助理、临床试验机构主任荆利民、临床试验机构办公室人员、临床试验伦理委员会委员及各临床试验专业研究人员共计200余人参加了本次培训。

培训开始，临床试验机构主任荆利民致开幕词，随着国家对临床试验的要求越来越高，项目核查和机构监督检查次数也越来越多，近三年我院临床试验机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心核查5次、河南省药品监督管理局日常监督检查4次。同时国家公立医院绩效考核、三甲复审等均对临床试验有明确要求，更加要求我院对临床试验项目应该精益求精、保质保量。

培训首先由临床试验伦理委员会秘书朱晨东介绍近三年我院临床试验项目核查及机构日常监督检查情况，重点培训此前项目核查中各临床试验专业发现的典型问题及今后需要关注的方向。

另外本次培训特别邀请了上海佰盛金泽医药科技有限公司副总经理蒋茸先生针对受控文件的管理、临床试验机构日常监督检查的要求等内容对我院相关研究人员进行培训。培训结束后参加培训的人员进行了现场考核。

通过本次培训，各个临床试验专业的研究团队表示对未来接受项目核查、日常监督检查等更有准备，在日常临床试验过程中严格按照法律法规执行，更好的帮助临床试验药物上市，提升自身的科研能力，为医院的科研实力进一步发展提供助力。